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Nefrologia clinica

RITUXIMAB VS CICLOFOSFAMIDE ORALE PER IL TRATTAMENTO DEI FLARE DI NEFRITE LUPICA PROLIFERATIVA. STUDIO CLINICO OSSERVAZIONALE

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Abstract

PREFAZIONE/INTRODUZIONE. Riportiamo in questo studio il primo confronto tra il Rituximab e la ciclofosfamide nel trattamento delle riacutizzazioni di nefrite lupica.

MATERIALI E METODI. 24 pazienti con nefrite lupica proliferativa focale o diffusa che nel corso del follow-up hanno sviluppato una riacutizzazzione della nefrite sono stati trattatii con tre boli endovenosi di metilprenisolone seguiti da prednisone orale 0.5mg/Kg/die per 1 mese poi scalato e, sulla base della scelta del paziente e/o del giudizio medico, con 2 dosi di Rituximab da 1 gr (il 3° e il 18° giorno) (GruppoA:10 pazienti) o con ciclofosfamide 1.5-2mg/Kg/die per os per 3 mesi (GruppoB: 14 pazienti).All'inizio del 4 mese, quale terapia di mantenimento, veniva associato micofenolato o azatioprina. La risposta alla terapia dei due gruppi veniva confrontata a 3 e a 12 mesi.

RISULTATI E CONCLUSIONI. Le uniche differenze nei 2 gruppi erano albuminemia e C4 significativamente piu' bassi, sedimento piu attivo e trend a piu' elevata proteinuria nel gruppoA (media5±2-7g/die vs 3.9±1.7g/die). Nel gruppoA vi era un flare nefritico e 9 flare di proteinuria, nel gruppoB 2 flare nefritici e 12 flare di proteinuria. L'80% dei pazienti nel gruppoA vs il 50% del gruppoB aveva sindrome nefrosica. A 3 mesi la proteinuria era ridotta del 50% in 9 pazienti del gruppoA (media 2.1±1.4g/die) e in 10 del gruppoB (media 1.5±1g/die), e la funzione renale era migliorata nei pazienti con flare nefritico. A 12 mesi la remissione completa e parziale e' stata raggiunta rispettivamente da 9 e da 1 pazienti del gruppoA e da 10 e 3 pazienti del gruppoB. L'ultimo paziente del gruppoB non ha risposto alla terapia. Questi risultati sono confermati all'ultima osservazione (3 anni gruppoA, 4 gruppoB), Un paziente ha avuto una reazione allegica alla seconda infusione di Rituximab e due pazienti per gruppo hanno avuto una infezione lieve. In conclusione il Rituximab sembra essere altrettanto efficace della ciclofosfamide nell'indurre la remissione dei flare di nefrite lupica, necessario uno studio controllato.

G. Moroni(1), R. Sinico(2), B. Gallelli(3), G. Romano(4), L. Sinigaglia(5), P. Messa(1)
((1)Unità Di Nefrologia Fondazione Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano , (2)Immunologia Clinica E Unità Di Nefrologia Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo Milano , (3)Divisone Di Nefrologia, Ospedale S. Anna Como , (4)Dipartimento Di Nefrologia Università S..m. Della Misericordia Udine , (5)Dipartimento Di Reumatologia, Unità Operativa Di Day Hospital, Istituto G. Pini Milano )
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